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前沿生物:新冠小分子药物FB2001获批开展Ⅱ/Ⅲ期国际多中心临床试验

证券时报e公司讯,前沿生物(688221)4月27日晚间公告,国家药品监督管理局药品审评中心同意公司按照提交的临床方案开展抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001的关键性临床试验,这是一项在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。FB2001为注射用新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制剂,拟用于治疗新冠肺炎住院患者。公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。

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Author: cnmei123

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